2024-10-17 01:17:41发布:国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

发布日期：2024-10-17 01:17:41 阅读:580269 当前热度:844

来源类型：李子柒 | 作者：高歌铃 本站原创 转载请注明

【2024澳门特马今晚开奖160期】【澳门正版刘伯温资料网站】【2024澳门跑马图免费】【2024香港今晚六给彩开奖结果】【新澳门开码结果开奖彩2024】【二四六香港天天开好彩】【澳门一码一肖一特一中直播】【88887777m管家婆开奖】【2024澳门现场开奖直播】【澳门资料大全免费今日生肖亮东方】

【新澳门彩开奖结果记录历史】 【2024年老澳门六开彩开奖结果】 【新澳门2024年资料大全管家婆】

国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：

　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。

　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。

　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。

　　特此公告。

　　附件：通便灵胶囊非处方药说明书修订要求

国家药监局

2024年9月29日

【香港二四六开奖结果大全图片查询】【2024天天开好彩大全正版】【香港最近十五期开奖号码结果】【澳门最新开奖历史结果】【2024今晚澳门开特马开49图库】【白小姐精选四肖八码】【澳门选一肖一码一码资料】【澳门今天晚上的图片】【2024澳门天天开好彩大全开奖记录双色球开奖】【澳彩开奖记录-2024年开奖记录】

【澳门管家婆开奖结果】 【白小姐一肖一码准最新开奖结果】 【澳门资料大全】