2024-10-17 01:18:14发布:国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

发布日期：2024-10-17 01:18:14 阅读:262985 当前热度:519

来源类型：汽车之家 | 作者：多米尼克·皮侬 本站原创 转载请注明

【澳门2024免费资料大全】【香港二四六天天彩】【2024澳门码今晚结果】【管家婆一码一肖一种大全】【澳门最精准正最精准龙门蚕】【六开彩澳门结果查询今晚】【2024新澳彩资料免费资料大全】【新澳门内部三肖三码精准期期公开】【新澳门免费资料大全查询】【一肖中特期期准精选资料】

【澳门管家婆2024精准一肖一码】 【奥门一肖一码免费知资料】 【2024今晚新澳六我奖51期】

国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：

　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。

　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。

　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。

　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。

　　特此公告。

　　附件：通便灵胶囊非处方药说明书修订要求

国家药监局

2024年9月29日

【香港/澳门资料大全】【澳门正版资料大全免费更新】【香港全年资料大全免费】【澳门一码一肖100】【新澳门免费资料大全2024年】【9944CC天下彩旺角二四六】【澳门四不像正版资料大全部】【澳门一肖一码一必中一肖同舟前进】【新澳门内部资料精准大全有购买吗】【管家婆一码中一肖2024】

【九龙资料免费资料大全】 【今晚必中一码一肖100准】 【2024澳门精准正版资料大全免费】