2024-10-17 04:39:49发布:国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告(2024年第127号)
发布日期:2024-10-17 04:39:49 阅读:510998 当前热度:468
来源类型:西瓜视频 | 作者:Sajayan 本站原创 转载请注明
【2023今晚必开一肖一码】 【新澳精准资料免费提供510期】 【澳门六开奖最新开奖结果2024年】 | 【澳门王中王100%的资料2024】 【2023澳门今晚开奖直播】 【2023澳门彩免费资料查询】 【2024新澳今晚资料】 【新澳门2023历史开奖记录查询表】 【澳门三肖三码三期必开码】 【香港期期准资料大全】 【管家婆八肖版资料大全】 【新澳好彩免费资料查询】 【黄大仙一肖一码开奖37B】
国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告(2024年第127号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下:
一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或者以其他适当形式将更新信息告知患者。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或者患者合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件:通便灵胶囊非处方药说明书修订要求
国家药监局
2024年9月29日
【香港二四六免费资料网站】 【2023澳门彩免费资料大全】 【新澳门一码一肖100精确】 | 【二四六香港管家婆期期准资料大全】 【2024年新奥门开奖结果】 【2021一码一肖100准确】 【澳门2023全年资料免费看】 【2023管家婆资料正版大全】 【2023澳门资料大全正版】 【管家婆一肖一码取准确比必】 【2024新澳彩免费资料】 【管家婆一肖一马最早出图】 【2023今晚澳门特马开什么号】
布莱恩·奥斯汀·格林:
6秒前:在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
IP:73.45.61.*
凯蒂·卡西迪:
7秒前:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
IP:99.44.93.*
Nicolas:
6秒前:四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应当严格遵医嘱用药。
IP:88.99.36.*
童瑶:
2秒前:2024年9月29日
IP:81.65.99.*
Banbury:
7秒前:药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或者以其他适当形式将更新信息告知患者。
IP:41.69.39.*
伊莎贝拉·戈麦兹:
7秒前:特此公告。
IP:34.72.88.*
李文植:
8秒前:附件:通便灵胶囊非处方药说明书修订要求
IP:22.32.74.*